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　　1、本年度报告摘要来自年度报告全文，为全方面了解本公司的经营成果、财务情况及未来发展规划，投资者应当到网站仔细阅读年度报告全文。

　　公司已在本报告中详细阐述了公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，详细的细节内容详见本报告第三节“管理层讨论与分析之风险因素”部分的阐述，敬请投资者注意投资风险。

　　3、本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

　　5、立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

　　公司于2026年3月24日召开第三届董事会第十三次会议，审议通过“赛诺医疗科学技术股份有限公司关于公司2025年度利润分配方案的议案”。董事会认为：2025年度，尽管合并口径归属于母公司股东的纯利润是正，但未分配利润仍为负值，需要弥补以前年度的亏损，不具备分红条件。因此，董事会同意鉴于公司合并口径尚存在未弥补亏损的真实的情况，尽管截至2025年12月31日母公司可供股东分配的利润为正，但综合考虑公司经营发展的策略和未来主营业务的发展规划，为确保企业具有必要的、充足的资金以应对当前外部宏观经济环境变化可能会产生的经营风险和资金需求，为更好地维护全体股东的长远利益，根据中国证监会《公司法》《上市公司监督管理指引第3号—上市公司现金分红》及《公司章程》等的相关规定，公司2025年度不现金分红，不进行资本公积金转增股本。公司2025年度的未分配利润将结转至下一年度，并重点投入研发创新、生产提效与市场拓展，通过技术升级、产能优化及市场深耕，增强核心竞争力，助力公司实现高质量可持续发展。

　　赛诺医疗是一家以解决重大临床痛点为使命，以原研创新和循证医学为基石，以可延展技术平台为引擎的，致力于建立治疗新标准，让患者获得更长久的生命获益的高端介入医疗器械企业。目前，公司已在北京、苏州、香港以及美国、日本、法国等地设立子公司，构建起覆盖多个国家和地区的运营网络。经过十余年的发展，公司成立了具有国际水平的研发、生产和运营体系，业务涵盖心血管、脑血管及结构性心脏病等介入治疗的重点领域。

　　公司从始至终坚持原研创新，以品质为根本，走国际化发展道路，致力于打造具有全球竞争力的创新医疗器械，提升“中国创造”在国际舞台的影响力。依托全世界的核心技术平台，赛诺医疗已成功推出多款在冠脉及神经介入领域具备国际或国内领先水平的产品，并在上述领域持续推进产品布局与技术迭代。截至目前，公司核心产品有冠脉药物洗脱支架、冠脉球囊、颅内药物洗脱支架、颅内球囊等，累计使用量已超过270万套，覆盖国内超过4,000家医院，帮助数十万来自中国、东南亚、欧洲及南美的患者重获健康。

　　报告期内，公司生产和销售的产品涵盖冠脉介入和神经介入两大类，包括冠脉支架、冠脉球囊、神经支架、神经球囊及相关这类的产品，其中多款产品为国内国际领先。

　　公司新型冠脉药物洗脱支架系统HTSupreme是全球首款愈合导向冠脉药物支架系统，也是我国自主研发的首个在中国、美国、日本、欧洲同步进行支架上市前临床研究并在前述国家和地区申请产品专利的心脏支架产品，也是我国三类高端植入医疗器械领域首个在美国FDA申请上市前批准（PMA）审批并获得附条件批准的国产原研产品。

　　公司冠状动脉棘突球囊扩张导管是公司自主研发并在国内棘突球囊品类中率先获批的一款产品，大多数都用在PTCA中对血管狭窄病变进行扩张治疗。与目前市场上的同类斑块修饰球囊相比，相同规格型号下，“螺旋”棘突球囊体表面能布局更多的棘突单元，棘突丝之间的侧孔更小，可更全面的覆盖斑块；并且可在较小爆破压下获得分散且小的龟裂，大大降低夹层的发生率；相比于目前国内市场上唯一的进口棘突球囊，无论从临床试验数据，还是临床术者的操作体验等方面，都获得了较高的评价。

　　公司颅内球囊扩张导管NeuroRX系首款获得国家药监局批准上市的采用快速交换技术的颅内介入球囊扩张导管。

　　公司颅内药物洗脱支架系统NOVA是全球首个专用于颅内动脉狭窄治疗的药物洗脱支架，也是全球首款愈合导向颅内支架。该产品经国家药监局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审核检查于2021年上市。截至报告期末，国内外市场暂无设计和预期用途相似的其他同种类型的产品上市。

　　公司血流导向密网支架AUCURA是国内首款能通过0.017″系统输送且带有抗栓涂层的血流导向密网支架产品，实现了输送性与安全性双重提升，有效填补了公司在售产品在神经介入出血领域的空白。

　　生物降解药物涂层冠脉支架系统（商品名：BuMA） 药物洗脱支架系统(商品名：速普瑞/HTSupreme) 药物洗脱支架系统（商品名：复鈊/HTInfinity) 药物洗脱支架系统

　　非顺应性PTCA球囊扩张导管（商品名:NCThonic） PTCA球囊扩张导管(商品名：Tytrak) 非顺应性球囊扩张导管（商品名：阔鲸/NCROCKSTAR） 冠脉球囊扩张导管（商品名：跃豚/SCHONKYTONK） 冠状动脉棘突球囊扩张导管（商品名：海神戟/TRADENT）

　　颅内取栓支架（商品名：GHUNTER） 颅内血栓抽吸导管(商品名：Apachi）

　　颅内药物洗脱支架系统（商品名：NOVA） 颅内球囊扩张导管(商品名：NeuroLPS) 颅内球囊扩张导管（商品名:NeuroRX）

　　一次性使用无菌吸引延长管(商品名：LeaTube） 远端通路导管(商品名：NovaRail） 微导管（商品名：RAYLINE） 远端通路导引导管（商品名：APEXTRA） 导引导管（商品名：APEXTRAGC） 桡动脉通路导引系统（商品名：APEXTRASYSTEM） 输送导管（商品名：OPTIMUS）

　　球囊导引导管（商品名：CoveStar） 一次性使用微导管（商品名：Auraline）

　　赛诺医疗专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售，目前已经建立了一套完整的运营体系，覆盖产品研制、生产制造及销售服务等。公司主要经营收入来自于自主研发产品的销售，具体模式如下：

　　研发方面：公司格外的重视研发工作，建立了有效的研发组织机构、项目业务流程和技术创新保障机制，通过十余年的持续研发投入和技术合作，已掌握多项关键核心技术并建立了完善的介入医疗器械技术和产品研究开发平台。公司基于相应核心技术形成新产品投放市场，以此来实现产品营销售卖收入的持续增长。除已上市产品外，公司已形成多条在研产品管线，为公司未来持续保持业绩增长提供有效保障。

　　生产方面：公司基于医疗器械监督管理法规要求建立全面质量管理体系，覆盖产品生产制造各环节，保障经营过程中产品质量安全，并已获得ISO13485:2016体系认证。同时，公司较早引入覆盖供应链全流程的精益生产体系，通过全面生产运行改善机制，逐步的提升生产效率，增加商品市场竞争力。

　　销售方面：公司境内销售以经销模式为主，在经销模式下，公司依据自身业务发展目标和当地市场情况等因素甄选经销商，授权其在指定区域或医院销售公司的产品，同时约定产品价格、物流、结算方式等。公司出口销售采用经销模式。公司在一个国家或一个区域寻找一家或多家经销商，授予其产品代理权后，协助其开展市场推广活动，并承担经销商管理的工作。

　　公司产品属介入医疗器械，在我国食品药监管理体系中按III类医疗器械管理，实行产品注册制。根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订），属于制造业中的“专用设备制造业”(C35)。根据国家统计局《战略性新兴起的产业分类（2018）》，公司属于“4.2生物医学工程产业”中“4.2.2植介入生物医用材料及设备制造”。按照《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司属于专用设备制造业（分类代码C35）中的医疗仪器设施及器械制造（分类代码C358）。

　　医疗器械是公共卫生体系建设、医疗服务体系的重要基础，是保障国民健康的战略支撑力量。近年来，伴随中国经济结构的不断调整，医疗器械慢慢的变成为政策扶持的重点行业，其行业周期性特征不明显，具有比较强的抗风险能力。国务院及相关监管部门、各级政府出台了一系列鼓励高端医疗器械发展的产业政策。如《“十四五”医疗装备产业高质量发展规划》《医疗装备产业高水平质量的发展行动计划（2023-2025年）》等。2021年3月，《中华人民共和国国民经济与社会持续健康发展第十四个五年规划和2035年远大目标纲要》发布，精确指出“完善创新药物、疫苗、医疗器械等快速审评审批机制，加快临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批，促进临床急需境外已上市新药和医疗器械尽快在境内上市”，以及“发展脑起搏器、全降解血管支架等植入介入产品”。从这一系列政策看，发展医疗器械产业已上升到国家战略高度。伴随中国人口老龄化加剧以及居民健康意识的提升，医疗器械国产化需求持续增加。我国居民医疗消费一直增长，扶贫、医疗保障体系改革以及多项鼓励科学技术创新政策的实施，逐步推动医疗器械行业保持健康稳定发展。2023年8月,国务院常务会议专题审议并通过了《医药工业高水平质量的发展行动计划（2023—2025年）》和《医疗装备产业高水平质量的发展行动计划（2023—2025年）》，明白准确地提出要着力提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平，增强高端药品、关键技术和原辅料等供给能力，加快补齐我国高端医疗装备短板。2023年底，国家发改委发布《产业体系调整指导目录（2024年本）》，明确鼓励高端医疗器械的创新发展，包括新型诊断设备、高端植入介入产品，手术机器人等高端外科设备及耗材，生物医用材料等。2024年，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监督管理改革促进医药产业高水平发展的意见》（〔2024〕53号），明白准确地提出加快临床急需药品医疗器械审批上市，对医用机器人、脑机接口设备、高端植介入类医疗器械等予以优先审评审批，将医疗器械临床试验审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日；优化药品医疗器械注册检验，对临床急需药品医疗器械实行即收即检，畅通优先检验绿色通道；加快罕见病用药品医疗器械审评审批，对合乎条件的罕见病用创新医疗器械减免临床试验，同时推动医疗器械唯一标识在“三医联动”中的实施应用，加强全链条药品追溯体系建设，实现生产、流通、使用全过程可追溯。2025年4月25日，市场监管总局（国家标准委）发布国家标准《心血管植入器械人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜》（GB/T12279.3—2025），该标准将于2026年5月1日正式实施，是我国首个针对经导管植入式人工心脏瓣膜（TAVR）产品的国家级标准，填补了高风险结构性心脏介入器械在国家标准层面的空白。

　　冠脉介入医疗器械行业历经多年技术革新与市场培育，已成为中国血管介入器械中发展最为成熟的细致划分领域，近年来，在精准化、微创化、国产化及集采规范化多重驱动下中国在冠脉介入治疗领域实现全面升级，生物可吸收支架、冲击波球囊、血管内超声与功能学评估等前沿研发技术及临床应用持续深化，我国在复杂冠脉病变处理与精准介入治疗领域已跻身世界前列，治疗方式愈发精准、安全、高效。根据《中国心血管健康与疾病报告2024》，2024年全国冠心病介入治疗（PCI）手术量已突破190万例，2025年该数据呈现进一步上升态势，且复杂病变占比持续提升，叠加基层诊疗能力下沉、人口老龄化及冠心病诊疗需求扩张，行业整体保持稳健增长态势；同时随着第六批高值医用耗材集采落地执行，政策从降价控费转向稳价提质、鼓励创新，核心产品国产替代进程显著加快，头部企业凭借技术创新与全产业链优势不断巩固市场地位，推动行业向高质量、高壁垒、可持续方向发展。

　　神经介入医疗器械在我国起步相对较晚，受脑血管结构较为复杂、治疗操作难度大、器械技术方面的要求高等因素影响，行业长期呈现高壁垒特征。近年来，伴随创新医疗器械审评持续提速、国内企业研发投入加大与产品矩阵逐渐完备，国产神经介入器械逐步实现技术突破与临床放量，行业正处于快速地增长、加速国产化替代的关键阶段。根据《脑血管病防治指南（2024年版）》及最新流行病学数据，我国每年新发卒中病例约394万例，占全球新发病例的三分之一，现存患者规模庞大；在人口老龄化加速、卒中防控体系完善与基层诊疗能力提升的共同驱动下，心脑血管疾病微创治疗需求持续快速释放，以取栓、栓塞、血流重建为核心的神经介入技术不断迭代升级，国产器械在安全性、有效性与临床适配性上持续提升，为急性脑卒中、颅内动脉瘤及颅内狭窄性缺血疾病的规范化诊疗提供了更可及、更高效的解决方案，有力推动我们国家神经介入治疗向精准化、微创化、国产化方向快速发展。

　　结构性心脏病是近十余年心血管疾病领域快速崛起的新兴核心亚专业，属于多学科交叉、技术壁垒极高的高端介入器械领域，涵盖材料学、力学、生物学、临床医学等多项高精尖技术，产品最重要的包含经皮瓣膜修复与置换、介入封堵等核心产品。随着微创介入技术的成熟、临床需求快速释放以及国产创新产品持续落地，结构性心脏病介入器械已成为心血管领域高增长、大体量、高价值的黄金赛道，行业整体保持快速地发展态势。

　　介入医疗器械的研发、生产具有技术水平高、知识密集、多学科交叉综合的特点，集中了材料学、生物学、医学、工业化生产和质量控制等多个领域的顶尖技术，所需研发投入大，具有研究周期长，高投入、高风险、高收益的特点。以冠脉介入治疗发展历史为例，能够正常的看到其不是由概念引领，而是由技术创新、临床证据驱动的行业，重大的变革周期在15年左右。即一个新理念或新产品，一定要通过10年以上的循证医学证据来得到验证，当其临床优势确定后，行业及商业格局会出现重大改变。

　　综上，医疗器械行业处于加快速度进行发展期，需要通过持续的技术创新、坚实的循证医学证据为驱动，不断满足临床需求、改善患者获益，从而获得商业的可持续发展。截至报告期末，行业政策持续向创新化、规范化、国产化方向倾斜，细致划分领域技术迭代加速，国产替代进程稳步推进，行业整体呈现高水平质量的发展态势。

　　报告期内，国内冠脉介入市场已步入成熟且竞争白热化阶段，国产替代进程稳步深化，国内外厂商围绕技术、产品与市场占有率展开全方位角逐。赛诺医疗作为国产冠脉介入器械领域的中坚力量，始终坚守创新驱动战略，以持续高强度研发投入为引擎，聚焦攻克临床痛点难题，凭借前沿技术与卓越品质的产品矩阵，不断满足患者多样化临床需求，持续拓展海内外市场版图，致力于打造高品质创新医疗器械标杆。

　　公司新型冠脉药物洗脱支架系统HTSupreme是全球首款愈合导向冠脉药物支架系统，也是我国自主研发的首个在中国、美国、日本、欧洲同步进行支架上市前临床研究并在前述国家和地区申请产品专利的心脏支架产品，也是我国三类高端植入医疗器械领域首个在美国FDA申请上市前批准（PMA）审批并获得附条件批准的国产原研产品，达到国际领先水平。近年来，国家及各省市带量集采政策持续落地，为国产冠脉介入厂商拓宽发展机遇与市场空间。作为国家冠脉支架集中带量采购接续采购中选企业，赛诺医疗的新型药物洗脱支架HTSupreme与HTInfinity在报告期内持续释放集采红利，产品营销售卖数量、植入数量、进院数量等核心指标平稳增长，公司新型冠脉支架产品在临床端获得医患高度认可。

　　公司冠状动脉棘突球囊扩张导管是公司自主研发并在国内棘突球囊品类中率先获批的一款产品，大多数都用在PTCA中对血管狭窄病变进行扩张治疗。与目前市场上的同类斑块修饰球囊相比，相同规格型号下，“螺旋”棘突球囊体表面能布局更多的棘突单元，棘突丝之间的侧孔更小，可更全面的覆盖斑块；并且可在较小爆破压下获得分散且小的龟裂，大大降低夹层的发生率；相比于目前国内市场上唯一的进口棘突球囊，无论从临床试验数据，还是临床术者的操作体验等方面，都获得了较高的评价。该产品在河北牵头的京津冀“3+N”联盟集采中以钝性组第一名成功中选，有力推动该商品市场布局加速落地，报告期内，该产品营销售卖数量，进院数量等均大幅度的提高，成为公司冠脉业务增长的一大亮点。

　　依托持续创新、国际化以及集采中标带来的渠道渗透与品牌力提升，公司在冠脉介入耗材市场的产品布局优势进一步巩固，行业地位持续提升。

　　报告期内，公司神经介入持续技术创新，依托导管挤出及精密加工平台、合金丝材微编织平台、金属管材切割及后处理平台、电子接枝表面处理平台、药物载体技术平台和公司eG电子接枝涂层技术，已基本完成急性缺血、狭窄缺血、出血及通路的全品类差异化布局，随市场对神经介入医疗器械需求的持续不断的增加以及国产替代的持续推进，公司在神经介入市场的市场占有率和盈利能力将有望进一步提升。

　　截至本报告披露日，公司在售神经介入产品由2021年的3款增加到如今的16款，其中公司于2016年推出的快速交换球囊NeuroRX为全球首款用于颅内狭窄的快速交换球囊，于2020年推出的NeuroLPS为全球首款用于颅内狭窄的低压快速交换球囊，于2021年推出的颅内药物洗脱支架NOVA是全球首款颅内药物支架。公司2025年上市的血流导向密网支架AUCURA是国内首款能通过0.017″系统输送且带有抗栓涂层的血流导向密网支架产品，实现了输送性与安全性双重提升，有效填补了公司在售产品在神经介入出血领域的空白。

　　截至本报告披露日，公司自主研发的Ghunter颅内取栓支架于2026年2月获得欧盟CEMDR认证。公司在研的国内首创颅内自膨药物支架系统已通过国家药监局《创新医疗器械特别审查程序》审批并递交欧洲注册申请；公司另外一款重磅产品血流导向装置涂层密网支架也于报告期内递交欧盟注册申请。公司神经介入国际化布局正式开启。随着我们国家神经介入医疗器械的快速发展和国产替代的持续推进，公司将凭借产品特有的品质和差异化特征，持续推动中国神经介入医疗器械的创新发展，为临床提供更丰富、更高质的治疗方法，让更多患者享受到医疗科学技术进步带来的红利。

　　心脏瓣膜主要围绕人体原生的四个瓣膜：主动脉瓣膜、二尖瓣瓣膜、三尖瓣瓣膜和肺动脉瓣瓣膜疾病的治疗，衍生出一系列医疗器械作为结构性心脏病学的解决方案。伴随人口老龄化加剧中国心脏瓣膜市场临床需求持续爆发，但目前市场上提供的医疗器械仍不能完全满足临床需求，临床未被满足需求缺口巨大。目前整个心脏瓣膜行业仍处于快速成长初期，尚未进入成熟阶段，国内外大厂均加大研发投入、寻求技术突破，聚焦复杂病变治疗难题，争夺高端市场占有率，致力于为结构性心脏病治疗提供更安全、高效的解决方案。

　　赛诺医疗于2013年设立结构性心脏病研发团队，聚焦介入二尖瓣置换领域，开发具有全球自主知识产权的可回撤、双支架、自锁定介入二尖瓣膜置换技术及产品（Accufit介入二尖瓣膜置换系统），目标是为重度二尖瓣反流患者提供一种创伤小、操作简单便捷、恢复快的崭新治疗方法，目前该系统仍处于研发阶段，核心技术路线具有非常明显差异化优势。经过多年深耕发展，公司已逐步建立起生物组织处理改性、瓣架机械加工和表面处理、计算机模拟等一系列核心技术平台，同步建成完整的心脏瓣膜类产品加工及全流程质控生产线，具备规模化生产的基础条件。围绕结构性心脏病领域，公司于2012年开始在全世界内布局知识产权，截至2026年3月，已在该领域获得近40项发明专利授权，另有多项国内外专利正在申请中，在知识产权保护方面已形成全方位、多层次的技术壁垒，为后续产品性能优化、临床落地及市场推广奠定了坚实基础。同时，公司依托整体研发实力与资源优势，持续推进核心产品研发迭代，紧跟行业技术发展的新趋势，力争在介入二尖瓣置换领域实现突破，抢占国产创新高地。

　　(3).报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展状况和未来发展的新趋势报告期内，介入医疗器械行业迎来蒸蒸日上的新阶段，其中新型生物医用材料（如可降解高分子、高生物相容性合金）的持续创新、4K/8K高清影像与腔内超声（如高频IVUS）的不断革新、精准介入治疗技术（如冲击波球囊、可吸收支架）的多样化以及AI辅助诊疗技术的广泛规模化应用，共同构成了推动行业快速前行的有力引擎。这些技术的深层次地融合与突破，不仅极大地提升了手术的精准性、安全性和有效性，还为患者带来了更丰富和个性化的治疗选择，显著改善了患者的治疗体验和预后效果。

　　在国家政策支持与市场需求量开始上涨的双轮驱动下，介入医疗器械行业国产替代进程明显加速，替代层级从基础耗材向高端影像引导设备、高值耗材及核心零部件全面延伸，众多国产企业凭借技术创新与产业升级，市场占有率稳步提升。产业链各环节的协同升级，大大降低了我国介入医疗器械产品对进口的依赖程度，增强了产业自主可控的能力。同时，技术的普及和下沉以及基层医疗市场对介入医疗器械需求的持续不断的增加，带动了国产介入器械逐步向三四线城市及县域医院渗透，推动了其在基层医院的应用和普及。企业、高校、科研机构的紧密合作以及多学科的持续整合，促使我国介入医疗器械向着全方位、多层次、智能化的态势健康发展。

　　未来，介入医疗器械行业将持续以技术创新为核心驱动力，向着高端化、智能化、国产化、规范化四大方向深度演进。新技术层面，AI与手术机器人、数字孪生技术的融合将进一步普及，实现从“辅助决策”到“自主执行”的跨越；新产业层面，核心原材料、关键工艺及高端装备的国产化将实现全面突破，产业集群效应持续增强；新业态层面，集采政策将从“控价”转向“稳价提质、鼓励创新”，推动行业格局向头部优质企业集中；新模式层面，“产品+服务”一体化、全周期数字化健康管理将成为主流，行业有望在未来实现更高质量的发展，为更多患者带来健康的福音。

　　4.1普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特别表决权股份的股东总数及前10名股东情况

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　　4.2公司与控制股权的人之间的产权及控制关系的方框图 √适用 □不适用4.3公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图 √适用 □不适用4.4报告期末公司优先股股东总数及前10名股东情况

　　1、公司应该依据重要性原则，披露报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。

　　截至2025年12月31日，公司总资产13.5亿元，净资产9.6亿元。2025年度，公司实现营业收入5.25亿元，同比上涨14.53%；实现归属于上市公司普通股股东的净利润0.47亿元，同比上涨3057.07%。

　　2、公司年度报告披露后存在退市风险警示或终止上市情形的，应当披露导致退市风险警示或终止上市情形的原因。